งานประมูล Proximal Femoral Nail ประกวดราคาจัดซื้ออุปกรณ์ดามกระดูกภาครัฐ

หัวข้อหลัก: โอกาสทางธุรกิจและเจาะลึกการประมูลงานรัฐ กลุ่มอุปกรณ์ทางการแพทย์ Proximal Femoral Nail (ตะปูยึดภายในกระดูกต้นขา)

ภาพรวม:

• คำอธิบายสั้นๆ เกี่ยวกับลักษณะงานโดยรวมของกลุ่มงานนี้: ครอบคลุมการจัดซื้อวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อ (Orthopedics) โดยเน้นอุปกรณ์ผ่าตัดยึดดามกระดูกต้นขาชนิด Proximal Femoral Nail (ตะปูยึดภายในกระดูกต้นขา) พร้อมชุดเครื่องมือผ่าตัดประกอบการใช้งาน
• วัตถุประสงค์หลักของโครงการในกลุ่มนี้: เพื่อจัดหาวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากล สำหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกต้นขาหัก (Femur Fracture) ให้สามารถกลับมาเดินและใช้ชีวิตประจำวันได้ตามปกติ
• ความสำคัญและผลกระทบ: ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและยกระดับมาตรฐานการรักษาทางศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ในโรงพยาบาลภาครัฐ ลดอัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัดของผู้ป่วย และช่วยให้ผู้ป่วยฟื้นตัวได้เร็วขึ้น
• หน่วยงานภาครัฐที่มักจัดประมูลในกลุ่มนี้: โรงพยาบาลศูนย์, โรงพยาบาลทั่วไป, โรงพยาบาลชุมชน สังกัดกระทรวงสาธารณสุข, โรงพยาบาลโรงเรียนแพทย์ (เช่น ศิริราช, จุฬาลงกรณ์, รามาธิบดี), โรงพยาบาลสังกัดกระทรวงกลาโหม และโรงพยาบาลในสังกัดกรุงเทพมหานคร

ลักษณะงานประมูลโครงการ Proximal Femoral Nail:

• ประเภทงาน: งานจัดซื้อจัดจ้างวัสดุทางการแพทย์ (Medical Supplies) / เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
• ขอบเขตงาน: จัดหาและส่งมอบชุดอุปกรณ์ Proximal Femoral Nail (ตะปูยึดภายในกระดูกต้นขา) พร้อมจัดหาชุดเครื่องมือสำหรับช่วยใส่และยึดดาม (Surgical Instrument Set) ให้โรงพยาบาลยืมใช้งานตลอดอายุสัญญา
• สถานที่: สถาบันทางการแพทย์และโรงพยาบาลภาครัฐทั่วประเทศไทย

สิ่งที่ต้องส่งมอบ (Deliverables):

• รายการหลัก: ชุดแกนตะปูยึดกระดูกต้นขา (Intramedullary Nail), สกรูยึดส่วนต้น (Proximal Lag Screw / Helical Blade), สกรูยึดส่วนปลาย (Distal Locking Screw), ฝาปิดส่วนต้น (End Cap) รวมถึงการจัดส่งชุดเครื่องมือผ่าตัด (Instruments) สำหรับใช้ในห้องผ่าตัด
• ปริมาณ/จำนวน: ตามจำนวนชุดที่ระบุในข้อกำหนด TOR (Terms of Reference) เช่น 20 - 200 ชุดต่อสัญญา หรือการสั่งซื้อตามปริมาณการใช้งานจริง (Consignment/Call-off order)
• ระยะเวลา: ส่งมอบเป็นงวดๆ ภายใน 7-15 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ (Purchase Order) หรือส่งมอบคลังสินค้าตามกรอบเวลาสัญญา 1 ปี

สเป็คงาน Proximal Femoral Nail:

• ข้อกำหนดทางเทคนิค: ผลิตจากวัสดุ Titanium Alloy (ไทเทเนียมอัลลอยด์) หรือ Stainless Steel (สแตนเลสเกรดการแพทย์) ที่มีชีวอนามัยสมบูรณ์ (Biocompatible) มีหลากหลายขนาดความยาวและเส้นผ่านศูนย์กลาง มีรูปร่างโค้งรับกับสรีระกระดูก (Anatomical Design) มีระบบ Cannulated Nail เพื่อให้สามารถใช้สายนำ (Guide Wire) แทรกผ่านได้
• ข้อกำหนดด้านคุณภาพ: ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, CE Mark หรือ US FDA และได้รับการขึ้นทะเบียนหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• ข้อกำหนดอื่นๆ: มีใบรับประกันคุณภาพสินค้า สินค้าต้องปราศจากเชื้อ (Sterile Packaging) และมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 1-2 ปีนับจากวันส่งมอบ

การแข่งขันด้านราคาและเทคนิค:

• วิธีการประเมินข้อเสนอ: ส่วนใหญ่ใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price) หลังผ่านการประเมินด้านคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค หรือใช้เกณฑ์รับราคาประกอบเกณฑ์ประสิทธิภาพ (Price Performance) โดยให้คะแนนเทคนิคและคุณภาพ 30-40% และราคา 60-70%
• เกณฑ์การตัดสิน: ต้องผ่านการทดสอบสาธิตการใช้งานเครื่องมือ (Demonstration) หรือผ่านการประเมินจากคณะกรรมการแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ แล้วจึงพิจารณาผู้เสนอราคาต่ำสุดหรือผู้ได้คะแนนรวมสูงสุด
• การยื่นข้อเสนอ: ยื่นข้อเสนอและเสนอราคาผ่านระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement: e-GP)

คุณสมบัติของผู้เข้าประมูล:

• คุณสมบัติทั่วไป:
  • จดทะเบียนเป็นนิติบุคคลในประเทศไทย มีวัตถุประสงค์การจำหน่ายเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์
  • ไม่เป็นผู้ทิ้งงานของทางราชการ และไม่อยู่ในบัญชีผู้ทิ้งงานของกรมบัญชีกลาง
  • มีระบบการชำระภาษีถูกต้องและลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• คุณสมบัติเฉพาะ ที่ต้องการของงาน Proximal Femoral Nail:
  • ประสบการณ์: มีประสบการณ์จำหน่ายอุปกรณ์ผ่าตัดกระดูกและข้อให้กับหน่วยงานภาครัฐหรือเอกชนมาแล้วไม่น้อยกว่า 1-3 ปี
  • ผลงาน: มีผลงานสัญญาจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ชนิดเดียวกันหรือใกล้เคียงกับโรงพยาบาลรัฐ โดยมีมูลค่าผลงานตามที่กำหนดใน TOR (เช่น ไม่น้อยกว่า 30-50% ของวงเงินงบประมาณประมูล)
  • บุคลากร: ต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) หรือช่างเทคนิคประจำเพื่อเข้าแนะนำวิธีการใช้เครื่องมือผ่าตัดแก่แพทย์ในห้องผ่าตัด
  • ใบอนุญาต: ใบอนุญาตประกอบกิจการสถานนำเข้า/ผลิตเครื่องมือแพทย์ จาก อย. และหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ (Letter of Authorization) จากผู้ผลิต

ขั้นตอนการเข้าร่วมประมูล:

1. การตรวจสอบประกาศ: ติดตามประกาศจัดซื้อจัดจ้างผ่านเว็บไซต์ e-GP ของกรมบัญชีกลางและเว็บไซต์โรงพยาบาล
2. การขอรับ/ซื้อเอกสาร: ดาวน์โหลดเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) ผ่านระบบ e-GP
3. การจัดเตรียมเอกสาร: เตรียมเอกสารการจดทะเบียนบริษัท ใบอนุญาต อย. ผลงาน อุปกรณ์ตัวอย่าง และเอกสารเสนอราคา
4. การยื่นข้อเสนอ: ยื่นเอกสารข้อเสนอทางเทคนิคและราคาผ่านระบบ e-GP ตามวันเวลาที่กำหนด
5. การส่งตัวอย่าง/สาธิต: นำส่งชุดอุปกรณ์ตัวอย่าง Proximal Femoral Nail และเครื่องมือผ่าตัดเพื่อให้คณะกรรมการตรวจรับประเมิน
6. การเปิดซอง/พิจารณาผล: คณะกรรมการพิจารณาคุณสมบัติ คุณลักษณะเทคนิค และเปิดซองราคา
7. การประกาศผล: ประกาศผู้ชนะการเสนอราคาผ่านระบบ e-GP และเว็บไซต์หน่วยงาน
8. การทำสัญญา: วางหลักประกันสัญญาและลงนามในสัญญาซื้อขาย/สัญญาให้ยืมเครื่องมือ

เคล็ดลับสู่ชัยชนะในการประมูล:

• ศึกษา TOR อย่างละเอียด: ตรวจสอบข้อกำหนดเทคนิคของ Proximal Femoral Nail เช่น องศา ขนาด รูสลัก และชนิดวัสดุ ให้ตรงตามที่โรงพยาบาลต้องการ 100%
• เตรียมตัวอย่างเครื่องมือให้พร้อม: ชุดเครื่องมือสาธิต (Instrument Set) ต้องมีความสมบูรณ์ ใช้งานง่าย และสะอาดพร้อมทดสอบ
• เสนอราคาที่แข่งขันได้: วิเคราะห์ราคาอ้างอิงของกรมบัญชีกลางและราคากลางเดิมของโรงพยาบาลเพื่อตั้งราคาที่จูงใจ
• เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ถูกต้อง: มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่าย (Authorised Distributor) จากโรงงานผู้ผลิตโดยตรงเพื่อสร้างความเชื่อมั่น

แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม:

• เว็บไซต์ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (e-GP) กรมบัญชีกลาง
• สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• เว็บไซต์ประกาศจัดซื้อจัดจ้างของโรงพยาบาลศูนย์และโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยทั่วประเทศ