ประมูล Nitinol Stent (ขดลวดขยายหลอดเลือด) และเวชภัณฑ์การแพทย์ รวมโครงการภาครัฐล่าสุด

หัวข้อหลัก: การประมูลงานรัฐกลุ่ม Nitinol Stent (ขดลวดขยายหลอดเลือด) และนวัตกรรมวัสดุการแพทย์หลอดเลือด

ภาพรวม:

• คำอธิบายสั้นๆ เกี่ยวกับลักษณะงานโดยรวมของกลุ่มงานนี้: งานในกลุ่มนี้เป็นการจัดซื้อจัดจ้างวัสดุทางการแพทย์ประเภทสิ้นเปลือง (Medical Supplies) โดยเน้นไปที่อุปกรณ์ที่ใช้ในห้องปฏิบัติการตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด (Cath Lab) หรือแผนกศัลยกรรมหลอดเลือด อุปกรณ์หลักคือ Nitinol Stent (ขดลวดขยายหลอดเลือดชนิดนิทินอล) ซึ่งเป็นโลหะผสมนิกเกิลและไทเทเนียมที่มีคุณสมบัติจดจำรูปร่างและมีความยืดหยุ่นสูง
• วัตถุประสงค์หลักของโครงการในกลุ่มนี้: เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดตีบหรืออุดตัน รวมถึงการรักษาโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพอง เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาและลดอัตราการเสียชีวิตของประชาชน
• ความสำคัญและผลกระทบ: การจัดซื้อที่มีคุณภาพช่วยให้แพทย์สามารถทำหัตถการได้อย่างแม่นยำ ลดภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัด และช่วยให้ผู้ป่วยฟื้นตัวได้รวดเร็วขึ้น ส่งผลดีต่อระบบสาธารณสุขโดยรวม
• หน่วยงานภาครัฐที่มักจัดประมูลในกลุ่มนี้: โรงพยาบาลศูนย์ขนาดใหญ่ เช่น โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา, โรงพยาบาลในสังกัดกรมการแพทย์, โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย (โรงเรียนแพทย์) และกองทัพบก

ลักษณะงานประมูลโครงการ Nitinol Stent:

• ประเภทงาน: การจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (Medical Devices/Supplies)
• ขอบเขตงาน: ครอบคลุมการจัดหาและส่งมอบ Nitinol Stent (ขดลวดขยายหลอดเลือด), Peripheral Stent (ขดลวดขยายหลอดเลือดส่วนปลาย), และ Stent Graft (ขดลวดหุ้มกราฟต์) รวมถึงสายสวนที่เกี่ยวข้อง
• สถานที่: ส่งมอบ ณ คลังเวชภัณฑ์ของโรงพยาบาลรัฐทั่วประเทศ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ (Deliverables):

• รายการหลัก: ชุดขดลวดขยายหลอดเลือดตามขนาดที่กำหนด (Diameter และ Length), สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือด (Catheter), และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ เช่น Guide Wire
• ปริมาณ/จำนวน: มักระบุเป็นจำนวนชิ้น หรือเป็นชุด (Set) ตามประมาณการใช้รายปี หรือสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่
• ระยะเวลา: การส่งมอบมักแบ่งเป็นงวดๆ ตามความต้องการใช้จริงของโรงพยาบาล หรือภายใน 30-60 วันหลังได้รับใบสั่งซื้อ

สเป็คงาน Nitinol Stent:

• ข้อกำหนดทางเทคนิค: ต้องผลิตจากวัสดุ Nitinol ที่มีความยืดหยุ่นสูง (Superelasticity), สามารถมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซเรย์ (Radiopacity), มีระบบการปล่อยขดลวดที่แม่นยำ (Delivery System)
• ข้อกำหนดด้านคุณภาพ: ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.), มีมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, CE Mark หรือ USFDA
• ข้อกำหนดอื่นๆ: บรรจุภัณฑ์ต้องปราศจากเชื้อ (Sterile) และมีวันหมดอายุระบุชัดเจน ไม่น้อยกว่า 1-2 ปี ณ วันส่งมอบ

การแข่งขันด้านราคาและเทคนิค:

• วิธีการประเมินข้อเสนอ: ส่วนใหญ่ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ (Price Performance) โดยพิจารณาจากคุณภาพของวัสดุ, ความง่ายในการใช้งานของแพทย์ และราคาที่เหมาะสม
• เกณฑ์การตัดสิน: ผู้ชนะคือผู้ที่เสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติถูกต้องตาม TOR และได้คะแนนรวมสูงสุด หรือในบางกรณีอาจใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดหากคุณสมบัติทางเทคนิคผ่านเกณฑ์ขั้นต้นทั้งหมด
• การยื่นข้อเสนอ: ยื่นผ่านระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง โดยต้องแนบแคตตาล็อกและใบรับรองมาตรฐานประกอบ

คุณสมบัติของผู้เข้าประมูล:

• คุณสมบัติทั่วไป: เป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศไทย มีวัตถุประสงค์เพื่อจำหน่ายอุปกรณ์การแพทย์ และมีทุนจดทะเบียนตามที่กำหนด
• คุณสมบัติเฉพาะ:
  • ประสบการณ์: ต้องมีหนังสือรับรองผลงานการขายเวชภัณฑ์ประเภทเดียวกันให้กับโรงพยาบาลรัฐหรือเอกชน
  • ใบอนุญาต: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ หรือใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ที่ถูกต้อง
  • ตัวแทนจำหน่าย: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย (Letter of Authorization) จากผู้ผลิตโดยตรงหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศ

ขั้นตอนการเข้าร่วมประมูล:

1. ติดตามประกาศผ่านระบบ e-GP หรือเว็บไซต์โรงพยาบาล 2. ดาวน์โหลดหรือซื้อเอกสารประกวดราคา 3. ศึกษา TOR และเตรียมตัวอย่างสินค้า (ถ้ามี) 4. ยื่นข้อเสนอทางระบบอิเล็กทรอนิกส์ 5. ชี้แจงรายละเอียดทางเทคนิคต่อคณะกรรมการ 6. รอประกาศผลและทำสัญญา

เคล็ดลับสู่ชัยชนะในการประมูล:

• ศึกษา TOR อย่างละเอียด: โดยเฉพาะขนาดและคุณลักษณะเฉพาะของ Stent ที่แพทย์ต้องการ
• การเตรียมเอกสาร: เอกสาร อย. และใบรับรองจากต่างประเทศต้องเป็นปัจจุบันและชัดเจน
• การบริการหลังการขาย: การสำรองสินค้าให้พร้อมใช้ในกรณีฉุกเฉินเป็นสิ่งที่โรงพยาบาลให้ความสำคัญมาก

แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม: เว็บไซต์กรมบัญชีกลาง (ระบบ e-GP) และเว็บไซต์กองบริหารการสาธารณสุข