งานประมูลภาครัฐ Drug Eluting Stent (ขดลวดเคลือบยา) รวมประกาศ e-bidding และเทคนิคยื่นซอง

หัวข้อหลัก: เจาะลึกการประมูลงานภาครัฐ Drug Eluting Stent (ขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ) สำหรับผู้ประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์

ภาพรวม:

• คำอธิบายสั้นๆ เกี่ยวกับลักษณะงานโดยรวมของกลุ่มงานนี้: เป็นการจัดซื้อจัดจ้างประเภทวัสดุการแพทย์และเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา โดยเน้นอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด (Cardiac Catheterization Lab: Cath Lab)
• วัตถุประสงค์หลักของโครงการในกลุ่มนี้: เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรืออุดตัน โดยการขยายหลอดเลือดด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาและลดอัตราการกลับมาตีบซ้ำของผู้ป่วย
• ความสำคัญและผลกระทบ: ยกระดับมาตรฐานการบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลภาครัฐ ช่วยชีวิตผู้ป่วยโรคหัวใจ และลดภาระค่าใช้จ่ายด้านสาธารณสุขระยะยาว
• หน่วยงานภาครัฐที่มักจัดประมูลในกลุ่มนี้: โรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข, โรงพยาบาลศูนย์/โรงพยาบาลทั่วไป, โรงพยาบาลสังกัดสถาบันอุดมศึกษา (โรงเรียนแพทย์), และโรงพยาบาลสังกัดเหล่าทัพ

ลักษณะงานประมูลโครงการ Drug Eluting Stent:

• ประเภทงาน: งานจัดซื้อวัสดุการแพทย์ (Medical Supplies) และเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
• ขอบเขตงาน: จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug Eluting Stent: DES) ชนิดต่างๆ เช่น Everolimus, Platinum Chromium หรือ Cobalt Chromium
• สถานที่: ส่งมอบ ณ คลังวัสดุการแพทย์หรือห้องตรวจสวนหัวใจของโรงพยาบาลภาครัฐทั่วประเทศ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ (Deliverables):

• รายการหลัก: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยขดลวดเคลือบยา (DES) ตามมาตรฐานและคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
• ปริมาณ/จำนวน: จัดซื้อตามขนาดงบประมาณ ตั้งแต่ชุดเล็ก 50-95 เส้น จนถึงสัญญาปีงบประมาณ 180-300 เส้น/ชิ้น
• ระยะเวลา: ส่งมอบเป็นงวดตามการสั่งซื้อ (Order) หรือส่งมอบทั้งหมดภายใน 30-90 วันหลังเซ็นสัญญา

สเป็คงาน Drug Eluting Stent:

• ข้อกำหนดทางเทคนิค: ขดลวดทำจากวัสดุคุณภาพสูง เช่น Platinum Chromium Alloy หรือ Cobalt Chromium มีโครงสร้างบางพิเศษ (Ultra-thin strut) เคลือบด้วยยาต้านการตีบซ้ำ เช่น Everolimus มีเทคโนโลยีโพลีเมอร์ชนิดสลายได้ (Biodegradable Polymer) หรือไม่มีโพลีเมอร์ (Polymer-free) รองรับความยาวหลอดเลือดหลากหลาย เช่น ความยาวมากกว่า 28 มม.
• ข้อกำหนดด้านคุณภาพ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, CE Mark หรือผ่านการอนุมัติจาก US FDA และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• ข้อกำหนดอื่นๆ: ต้องระบุวันหมดอายุ (Expiry Date) ชัดเจน และมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1-2 ปี นับจากวันส่งมอบ

การแข่งขันด้านราคาและเทคนิค:

• วิธีการประเมินข้อเสนอ: ใช้ระบบ e-bidding โดยพิจารณาจากเกณฑ์ราคา (Price) หรือเกณฑ์ประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price-Performance Standard)
• เกณฑ์การตัดสิน: คัดเลือกผู้ยื่นข้อเสนอที่ผ่านการตรวจสอบคุณสมบัติทางเทคนิค (Pass/Fail) และเสนอราคาต่ำสุด หรือได้คะแนนรวมสูงสุด
• การยื่นข้อเสนอ: ยื่นข้อเสนอและเสนอราคาผ่านระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)

คุณสมบัติของผู้เข้าประมูล:

• คุณสมบัติทั่วไป: เป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในไทย มีทุนจดทะเบียนตามกำหนด ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน และไม่อยู่ในรายชื่อผู้เสนอราคาที่โดนแบล็กลิสต์
• คุณสมบัติเฉพาะ:
• ใบอนุญาต: ต้องมีใบจดแจ้งรายละเอียด/ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. พร้อมหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย (Authorized Distributor) จากผู้ผลิต
• ประสบการณ์และผลงาน: มีผลงานการขายวัสดุการแพทย์ประเภทขดลวดหรืออุปกรณ์สวนหัวใจให้กับโรงพยาบาลภาครัฐหรือเอกชน พร้อมหนังสือรับรองผลงาน
• บุคลากร: มีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) ที่สามารถเข้าแนะนำการใช้งานในห้อง Cath Lab ได้

ขั้นตอนการเข้าร่วมประมูล:

1. ตรวจสอบประกาศร่าง TOR และประกาศเชิญชวนบนระบบ e-GP
2. ซื้อหรือดาวน์โหลดเอกสารประกวดราคาผ่านระบบ e-GP
3. จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค ใบอนุญาต อย. และเอกสารราคา
4. ยื่นข้อเสนอและเสนอราคาผ่านระบบ e-bidding ตามวันเวลาที่กำหนด
5. ติดตามผลการพิจารณาและการประกาศผู้ชนะ
6. ทำสัญญาซื้อขายและวางหลักประกันสัญญา

เคล็ดลับสู่ชัยชนะในการประมูล:

• ตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะ (TOR) อย่างละเอียด: ตรวจสอบว่าชนิดของยา, โพลีเมอร์ และวัสดุขดลวด ตรงกับสินค้าที่มีหรือไม่
• เตรียมเอกสารรับรองให้ครบถ้วน: เอกสารจาก อย. และใบแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายต้องไม่หมดอายุ
• บริหารต้นทุนอย่างมีประสิทธิภาพ: สร้างความสัมพันธ์อันดีกับผู้ผลิตเพื่อได้ต้นทุนที่แข่งขันได้ในตลาด e-bidding

แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม:

• เว็บไซต์ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (e-GP) กรมบัญชีกลาง
• เว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)