โรงพยาบาลร้อยเอ็ดมีความประสงค์จัดซื้อชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหักชนิด Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) จำนวน 120 ชุด เพื่อใช้ในการแก้ไขพยาธิสภาพของผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสะโพกส่วนบนหัก หรือการบาดเจ็บที่รุนแรงและซับซ้อน โดยการยึดตรึงภายในโพรงกระดูกต้นขาส่วนบน

คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุต้องทำจากไททาเนียมอัลลอยด์ชนิด Medical Grade สามารถทนต่อการอบฆ่าเชื้อ (Autoclavable) ได้โดยไม่เสียคุณสมบัติ ใน 1 ชุดประกอบด้วย แท่งโลหะดามกระดูก (ความยาว 180, 200, 240 มม.), สกรูล็อคหัวกระดูกชนิด Blade หรือ Screw, สกรูล็อคส่วนปลาย (Distal Locking Screw), สกรูยึดแกนโลหะ (Set Screw) และฝาปิดแท่งโลหะ (End Cap) โดยต้องเป็นสินค้าใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน

เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้ยื่นข้อเสนอคือ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือผ่านการประเมินประสิทธิภาพ บริษัทผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. นอกจากนี้ ผู้ขายต้องมีเครื่องมือสำหรับติดตั้ง (Reamer, Guide wire) ให้ยืมใช้ และต้องส่งผู้ชำนาญการเข้าร่วมช่วยเหลือในการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คนโดยไม่มีค่าใช้จ่าย โครงการนี้มีงบประมาณ 2,400,000 บาท โดยจะพิจารณาคัดเลือกด้วยเกณฑ์ราคา

Roi Et Hospital is procuring 120 sets of Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) for treating complex hip and proximal femoral fractures. The implants must be made of medical-grade titanium alloy and be autoclavable. The procurement includes the main intramedullary nail, blade/screw locking mechanisms, distal locking screws, and end caps. Bidders must provide medical device registration from the Thai FDA, ISO 13485 certification, and must supply necessary surgical instruments (reamers, guide wires) on loan. Additionally, a technical specialist must be provided to assist in surgeries at no extra cost. The project budget is 2,400,000 THB, and selection will be based on price criteria.