โครงการนี้เป็นการจัดซื้อยาฉีด Meropenem 1 g injection เพื่อใช้ในโรงพยาบาลชัยภูมิ โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน ทั้งในส่วนของรูปแบบ ส่วนประกอบ ภาชนะบรรจุ และฉลากยา รวมถึงข้อกำหนดทางเทคนิคที่อ้างอิงตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากล เช่น USP41 และข้อกำหนดด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished product specification) และสารยาตั้งต้น (Drug substance specification) ผู้เสนอราคาจะต้องยื่นเอกสารประกอบการพิจารณาที่ครบถ้วน เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ GMP ของ อย. ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา และเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิต การประเมินราคาจะใช้เกณฑ์ Price Performance โดยให้น้ำหนักกับคุณภาพถึง 70% และราคา 30% ซึ่งครอบคลุมถึงมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ข้อมูลศึกษาวิจัยคุณภาพผลิตภัณฑ์ มาตรฐานห้องปฏิบัติการ และคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน

This project is for the procurement of Meropenem 1 g injection for Chaiyaphum Hospital. The Terms of Reference (TOR) specifies detailed requirements for the drug, including its formulation, composition, packaging, labeling, and technical specifications based on international pharmacopoeial standards such as USP41, covering both finished product and drug substance specifications. Bidders must submit comprehensive documentation, including drug registration certificates, GMP/PIC/S manufacturing certifications, quality analysis reports, and batch relationship evidence. The evaluation will be based on a Price Performance criterion, with a 70% weighting for quality and 30% for price, encompassing product standards, research data, laboratory standards, and operational benefits.