โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Epoetin alfa 4,000 IU/0.5 ml solution for injection 0.5 ml (GPU: 674657) สำหรับโรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี โดยกำหนดราคากลางไว้ที่ 762.38 บาทต่อไซรินจ์ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่ผ่านคุณลักษณะเฉพาะของยาที่กำหนดเท่านั้น และจะใช้หลักเกณฑ์ราคาในการตัดสิน ผู้เสนอราคาต้องแสดงคุณสมบัติทั่วไปและคุณสมบัติทางเทคนิคของยาให้เป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งรวมถึงการเป็นสารละลายปราศจากเชื้อสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้าหลอดเลือดดำ ประกอบด้วยตัวยา recombinant human erythropoietin alpha 4,000 IU บรรจุใน prefilled syringe ที่ป้องกันแสงได้ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S GMP หรือเทียบเท่า), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ, เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิต, ผลการศึกษา Long term/Accelerated stability และเอกสารรับรองรุ่นการผลิต (Lot Release) หากเป็นชีววัตถุ พร้อมทั้งส่งตัวอย่างยา 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยยาต้องมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพหรือเหตุการณ์อื่นตามที่กำหนด

This project aims to procure Epoetin alfa 4,000 IU/0.5 ml solution for injection 0.5 ml (GPU: 674657) for Chaophraya Abhaibhubejhr Hospital, Prachinburi Province. The median price is set at 762.38 Baht per syringe. Bid selection will be based solely on price from bidders who meet the specified technical specifications. Bidders must submit documentation demonstrating general and technical qualifications, including compliance with sterile solution for subcutaneous or intravenous injection, containing recombinant human erythropoietin alpha 4,000 IU in a light-protective prefilled syringe. Furthermore, bidders must provide drug registration documents, manufacturing standard certifications (PIC/S GMP or equivalent), finished product and drug substance analysis reports, batch production relationship confirmation, stability study results, and lot release certification for biologics, along with drug samples. The supplier must guarantee the quality of delivered drugs, ensuring a remaining shelf life of at least 1 year, and agree to contract termination under specified conditions related to quality issues or other events.