โครงการนี้เป็นการจัดซื้อยา Lapatinib ๒๕๐ mg film coated tablet (GPU : ๒๐๕๙๕๖) สำหรับโรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี โดยมีราคากลางอยู่ที่เม็ดละ ๒๖๑.๒๕ บาท การคัดเลือกผู้เสนอราคาจะพิจารณาจากราคาของผู้ที่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคและคุณลักษณะเฉพาะของยาที่กำหนดไว้เท่านั้น ยาที่เสนอจะต้องเป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มสำหรับรับประทาน ใน ๑ เม็ดประกอบด้วยตัวยา Lapatinib ditosylate monohydrate ซึ่งสมมูลกับ Lapatinib ๒๕๐ mg บรรจุในภาชนะปิดสนิทป้องกันความชื้น และมีฉลากที่ชัดเจนระบุข้อมูลสำคัญครบถ้วน ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบการพิจารณา ได้แก่ Finished product specification, Drug substance specification, เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S GMP), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา, เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, ผลการศึกษา Stability และตัวอย่างยา นอกจากนี้ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี และผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ รวมถึงยินยอมให้ยกเลิกสัญญาได้ในกรณีต่างๆ เช่น ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน หรือพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย

This project is for the procurement of Lapatinib 250 mg film coated tablet (GPU: 205956) for Chaophraya Abhaibhubejhr Hospital, Prachinburi Province. The central price is 261.25 Baht per tablet. The selection of bidders will be based on price only for those who meet the specific characteristics. Bidders must meet the technical specifications, including drug manufacturing standard certifications and quality documents for the proposed drug. The drug must be a film-coated tablet for oral administration, with each tablet containing Lapatinib ditosylate monohydrate equivalent to 250 mg Lapatinib, packed in a tightly sealed, moisture-resistant container with clear labeling. Bidders must submit supporting documents such as Finished Product Specification, Drug Substance Specification, drug registration documents, GMP certification (PIC/S), drug quality analysis results, documentation confirming the relationship between raw material and finished product batches, stability study results, and drug samples. Furthermore, delivered drugs must have an expiry date of at least 1 year from the delivery date, and the bidder must guarantee quality and agree to contract termination under specific circumstances, such as failure to meet standards or quality issues affecting patients.