Thai
สถาบันประสาทวิทยา กรมการแพทย์ มีความประสงค์จัดซื้อยาจำนวน 2 รายการ ได้แก่ Lamotrigine 100 mg Tablet และ Levetiracetam 500 mg Tablet เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยของสถาบันฯ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐานสากล มีความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในการรักษาตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน Finished Product Specification โดยยาต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต PIC/S ทั้งในส่วนของผู้ผลิตยาสำเร็จรูปและผู้ผลิตวัตถุดิบ รวมถึงต้องส่งมอบเอกสารประกอบการพิจารณา เช่น ผลการศึกษาความคงตัว (Stability Data), ผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) สำหรับยาสามัญ, และเอกสารรับรองระบบการจัดเก็บและขนส่งตามมาตรฐาน GSP/GDP
การประเมินผลจะใช้เกณฑ์ Price Performance โดยแบ่งคะแนนเป็นด้านราคา (20 คะแนน) และด้านคุณภาพ/คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (80 คะแนน) ซึ่งครอบคลุมถึงมาตรฐานโรงงานผลิต, ความครบถ้วนของใบวิเคราะห์คุณภาพ (COA), ข้อมูลสนับสนุนการศึกษาวิจัยทางคลินิก, และประวัติการใช้งานในโรงพยาบาลกลุ่มสถาบันแพทยศาสตร์ (UHOSNET) ทั้งนี้ ผู้ขายต้องยินยอมปฏิบัติตามเงื่อนไขการปรับลดราคาหากมีการประกาศราคากลางใหม่จากคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ
English
The Neurological Institute of Thailand is procuring Lamotrigine 100 mg Tablets and Levetiracetam 500 mg Tablets. Bidders must provide high-quality pharmaceutical products meeting PIC/S manufacturing standards. The scope includes delivery of products with at least 12 months of shelf life, comprehensive Certificate of Analysis (COA), stability data, and bioequivalence studies for generic drugs. The evaluation follows a Price Performance model (20% price, 80% quality), prioritizing manufacturing standards, clinical evidence, and usage history within the UHOSNET hospital network.
สถานที่
สถาบันประสาทวิทยา