เอกสารคุณลักษณะเฉพาะนี้จัดทำขึ้นโดยฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ เพื่อดำเนินการจัดซื้อยาเม็ดรับประทานกลุ่มต้านการแข็งตัวของเลือด Warfarin sodium จำนวน 3 ขนาดความแรง ประกอบด้วย ขนาด 2 mg, 3 mg และ 5 mg โดยมีข้อกำหนดสำคัญคือ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีรูปแบบยาที่เหมือนกันจำหน่ายครบทั้ง 3 ความแรง ผลิตภัณฑ์ยาสูตรสำเร็จและวัตถุดิบตัวยาสำคัญต้องผ่านการรับรองมาตรฐานเทียบเท่าหรือใหม่กว่าข้อกำหนดตามประกาศระบุตำรายาของกระทรวงสาธารณสุข เช่น USP, BP, Ph. Eur, JP หรือ TP

ขอบเขตการจัดหามุ่งเน้นความต่อเนื่องในการรักษาและความปลอดภัยของผู้ป่วย ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องทยอยส่งมอบยาตามใบสั่งซื้อเป็นงวดๆ ภายในกำหนด 30 วันนับจากวันที่สั่งซื้อ พร้อมปรับใช้การบริหารจัดการคลังผ่านระบบ Vendor Managed Inventory (VMI) นอกจากนี้ยังกำหนดเงื่อนไขการประกันคุณภาพที่เข้มงวด ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุจากวันผลิตไม่เกิน 12 เดือน มีอายุคงเหลือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 12 เดือน มีการรับเปลี่ยนยาเสื่อมสภาพหรือใกล้หมดอายุโดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 3 เดือน และมีหนังสือยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากยาไม่ผ่านมาตรฐานหรือถูกเรียกคืน การประเมินผลจะใช้เกณฑ์ราคาประสิทธิภาพ (Price Performance) สัดส่วนราคา 30% และคุณภาพทางเทคนิค 70%

This procurement specification, issued by the Pharmacy Department of Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University, covers the acquisition of Warfarin sodium tablets in three dosage strengths: 2 mg (GPU: 209984), 3 mg (GPU: 209997), and 5 mg (GPU: 210014). Bidders must provide all three strengths in identical dosage forms. Finished products and active pharmaceutical ingredients (APIs) must strictly comply with official recognized pharmacopoeias (e.g., USP, BP, Ph. Eur, JP, TP) and Thai FDA approval standards. Deliveries will be scheduled in batches upon purchase orders within 30 days, incorporating a Vendor Managed Inventory (VMI) system. Bids will be evaluated using the Price Performance method (Price 30%, Technical and Quality 70%). Strict quality assurance conditions apply, including a remaining shelf life of at least 12 months upon delivery and mandatory stock replacement within three months for deteriorating or near-expiration batches.