Thai
โรงพยาบาลชัยภูมิมีความต้องการจัดซื้อยาฉีด Phenytoin 50 mg/ml, 5ml injection เพื่อใช้ในราชการ โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่เข้มงวด ครอบคลุมตั้งแต่คุณสมบัติทั่วไป เช่น รูปแบบ ส่วนประกอบ ภาชนะบรรจุ และฉลาก ไปจนถึงคุณสมบัติทางเทคนิคที่อ้างอิงตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากล เช่น USP40 และ BP2016 ทั้งในส่วนของ finished product และ drug substance ผู้เสนอราคาจะต้องยื่นเอกสารหลักฐานที่แสดงถึงคุณภาพของยา เช่น ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S, เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, ผลการศึกษา stability และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ ยังมีเงื่อนไขเพิ่มเติมเกี่ยวกับการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ การรับประกันคุณภาพเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ รวมถึงเงื่อนไขการยกเลิกสัญญาในกรณีต่างๆ การประเมินราคาจะใช้เกณฑ์ Price Performance โดยพิจารณาทั้งราคา (30%) และคุณภาพ (70%) ซึ่งรวมถึงมาตรฐานผลิตภัณฑ์ มาตรฐานห้องปฏิบัติการ และคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
English
Chaiyaphum Hospital requires the procurement of Phenytoin injection 50 mg/ml, 5ml. The specifications are stringent, covering general properties such as form, composition, packaging, and labeling, as well as technical specifications referencing international pharmacopoeial standards like USP40 and BP2016 for both finished products and drug substances. Bidders must submit supporting documents demonstrating drug quality, manufacturing standards (PIC/S GMP), registration, stability studies, and other relevant information. Additional conditions include quality assurance of delivered drugs, replacement guarantees for near-expiry or degraded products, and contract termination clauses. The evaluation will use the Price Performance criteria, considering both price (30%) and quality (70%), which encompasses product standards, laboratory standards, and operational benefits.
สถานที่
โรงพยาบาลชัยภูมิ