โครงการจัดซื้อยา Metformin ๕๐๐ mg tablet (GPU: ๖๙๖๘๕๘) เพื่อใช้ในโรงพยาบาลกันทรารมย์ จังหวัดศรีสะเกษ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐานสากลและมีความปลอดภัยต่อผู้ป่วยสูงสุด

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยา Metformin Hydrochloride ขนาด ๕๐๐ มิลลิกรัม ในรูปแบบยาเม็ดรับประทาน บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยล์หรือ Blister pack ที่ป้องกันความชื้นได้ดี โดยตัวผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามมาตรฐาน BP ๒๐๒๐ หรือ USP ๒๐๒๓ อย่างเคร่งครัด รวมถึงการควบคุมปริมาณตัวยาสำคัญ (Assay) และการทดสอบการละลาย (Dissolution test) ที่ต้องเป็นไปตามเกณฑ์ที่ระบุไว้

ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบเอกสารสำคัญประกอบการพิจารณา ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.๑, ทย.๓, ทย.๔), หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PIC/S), ผลการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (COA) และในกรณีที่เป็นยานำเข้าจากต่างประเทศ โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO ๑๔๐๐๑:๒๐๐๔ นอกจากนี้ หากไม่ใช่ยาต้นแบบ ผู้เสนอราคาต้องแนบผลการศึกษาเปรียบเทียบผลทางเภสัชพลศาสตร์ (Pharmacodynamics study) ในคนไทยจากสถาบันที่น่าเชื่อถือ

สำหรับการส่งมอบ ผู้ขายต้องจัดส่งยาภายใน ๑๕ วันนับจากวันที่ได้รับคำสั่งซื้อ โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี และต้องแนบใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบทุกครั้ง ทั้งนี้ ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนยาหากพบว่าไม่เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด หรือมีการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

Procurement of Metformin 500 mg tablets (GPU: 696858) for Kanthararom Hospital, Sisaket Province. The project requires the supply of high-quality pharmaceutical products meeting BP 2020 or USP 2023 standards. Bidders must provide valid drug registration certificates, GMP/PIC/S certification, and for imported drugs, ISO 14001:2004 environmental management certification. Deliverables include tablets in moisture-proof blister packs with at least 1 year of shelf life remaining. Bidders must submit a Certificate of Analysis (COA) for each batch and, if applicable, pharmacodynamics study results. Delivery must be completed within 15 days of the purchase order.