การจัดซื้อยา Semaglutide [mg] tablet สำหรับโรงพยาบาลบ้านโป่ง ประจำปีงบประมาณ 2569 มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐานสากลและปลอดภัยต่อผู้ป่วย โดยเน้นย้ำเรื่องการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ตั้งแต่กระบวนการผลิตจนถึงการส่งมอบ ผู้เสนอราคาจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างเคร่งครัด อาทิ การแสดงเอกสาร Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงตามเภสัชตำรับที่ อย. รับรอง รวมถึงต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต GMP (กรณีผลิตในไทย) หรือ GMP-PIC/S (กรณีนำเข้า)

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการส่งมอบยาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ พร้อมแนบเอกสารรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ในทุกรุ่นที่ส่งมอบ หากเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาในอุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ผู้ขายต้องมีระบบ Cold Chain System ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP นอกจากนี้ ในกรณีที่เป็นยาสามัญ (Generic Drugs) ต้องมีหนังสือแสดงผลการทดสอบชีวสมมูล (Bioequivalence) เปรียบเทียบกับยาต้นแบบตามหลักเกณฑ์ของ อย. ทั้งนี้ โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ในการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์หากพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด

Ban Pong Hospital is procuring Semaglutide [mg] tablets for the 2025 fiscal year. Bidders must be licensed manufacturers or distributors with valid GMP/GMP-PIC/S certifications. The product must comply with the specifications registered with the Thai FDA, including Finished Product and Drug Substance specifications. Key requirements include submitting a Certificate of Analysis (COA) for the sample batch, proof of bioequivalence for generic drugs, and adherence to Cold Chain System standards (GSP/GDP) for temperature-sensitive items. The hospital reserves the right to conduct quality testing, and the supplier is liable for any non-compliance.