Thai
โครงการจัดซื้อยา Cisatracurium ๑๕๐ mg/๓๐ ml Injection นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยในโรงพยาบาลชลบุรี โดยยาที่จัดซื้อจะต้องเป็นสารละลายปราศจากเชื้อสำหรับฉีด ประกอบด้วยตัวยา Cisatracurium besylate ที่มีปริมาณ Cisatracurium ๕ mg ใน ๑ ml บรรจุในปริมาตร ๓๐ ml และต้องบรรจุในภาชนะที่ป้องกันแสงได้ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย พร้อมระบุแหล่งผลิต รวมถึงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือตามที่ อย. กำหนด นอกจากนี้ ยังต้องยื่นผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ รวมถึงผลการศึกษาความคงสภาพของยา และต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑๐ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ๖ เดือน นับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพ รวมถึงยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพยา
English
This project involves the procurement of Cisatracurium 150 mg/30 ml Injection for the treatment of patients at Chonburi Hospital. Bidders must be manufacturers or authorized distributors certified with PIC/S GMP standards or those set by the Thai FDA. The drug must meet specified technical and general quality requirements, including having an expiry date of at least 1 year and 6 months from the delivery date.
สถานที่
โรงพยาบาลชลบุรี