Thai
โรงพยาบาลสกลนครมีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์เพื่อใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูก โดยแบ่งการจัดซื้อออกเป็น 2 กลุ่มสำคัญ กลุ่มแรกคือ โลหะดามกระดูกชนิดแยกชิ้น (PFNA) สำหรับยึดข้อสะโพกและกระดูกต้นขาในกรณีที่มีการหักรุนแรงหรือซับซ้อน ซึ่งไม่สามารถใช้โลหะในโพรงกระดูกแบบธรรมดาได้ กลุ่มที่สองคือ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate) หลากหลายรูปแบบ เช่น สำหรับกระดูกต้นแขน แขนส่วนปลาย กระดูกไหปลาร้า และกระดูกหน้าแข้ง เพื่อใช้รักษาการหักที่ซับซ้อนหรือในผู้ป่วยที่มีเนื้อกระดูกผิดปกติ
วัสดุทั้งหมดต้องผลิตจากโลหะไทเทเนียม (Titanium Alloy) ที่มีความปลอดภัยสูงต่อร่างกายมนุษย์ สามารถทนความร้อนจากการอบนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรง และต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตในระดับสากล เช่น ISO 13485 และ EC Certificate รวมถึงต้องมีการจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้อง โครงการนี้มีงบประมาณรวมกว่า 11 ล้านบาท โดยเน้นคุณภาพของผลิตภัณฑ์และการรับประกันหลังการขายเพื่อความปลอดภัยสูงสุดของผู้ป่วย
English
Sakon Nakhon Hospital is seeking to procure medical supplies for orthopedic surgery, categorized into two main groups. Group 1 consists of 50 sets of Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) for hip and femoral fracture fixation, specifically for severe and complex fractures. Group 2 includes over 3,600 units of Locking Plates and various screws (Locking and Conventional) designed for complex fractures in different anatomical locations such as the humerus, radius, clavicle, and tibia. All implants must be made of Titanium alloy (Ti-6Al-4V-ELI) compliant with ISO 5832-3 standards, ensuring biocompatibility and durability under heat sterilization. Bidders must be authorized distributors with international certifications including ISO 13485 and EC Certificate, and must be registered with the Thai FDA. The project emphasizes high-quality technical specifications and a 1-year warranty to ensure patient safety.
สถานที่
โรงพยาบาลสกลนคร