Thai
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดโลหะดามกระดูกและสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกหักหรือแตกหักในส่วนต่างๆ ของร่างกาย โดยการยึดตรึงด้วยแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดโลหะชนิดสกรูเกลียว เพื่อให้กระดูกที่หักหรือแตกกลับสู่สภาพปกติ วัสดุที่ใช้ต้องผลิตจากโลหะปลอดสนิม Titanium TI-6 A1-4V ELI, ASTM F136 และสามารถทนต่อการอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูงได้โดยไม่เสียคุณสมบัติหรือความแข็งแรง รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะครอบคลุมแผ่นโลหะดามกระดูกสำหรับส่วนต่างๆ ของร่างกาย เช่น แขนท่อนบน, กระดูกต้นแขนส่วนปลาย, กระดูกไหปลาร้า, ข้อมือ, แขนท่อนบน, หน้าแข้งส่วนบน, ต้นขาส่วนล่าง, และกระดูกหน้าแข้งส่วนบนที่ติดกับข้อเข่า รวมถึงสกรูชนิดต่างๆ เช่น Reconstruction Femur Screw, Locking Screw, Cortical/Cortex Screw (3.5 mm และ 4.5 mm), และสกรูยึดตรึงกระดูกขนาดใหญ่ชนิดมีรูสอดแกนนําทาง ผู้ผลิตจะต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของประเทศไทย, ลงทะเบียนในโครงการ THAI SME-GP, เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่, ได้รับการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 และ GMP จาก อย. นอกจากนี้ บริษัทจะต้องจัดเตรียมเครื่องมือให้โรงพยาบาลยืมใช้ตลอดการผ่าตัด และมีเจ้าหน้าที่คอยให้คำแนะนำ
English
This project aims to procure a set of bone plates and screws (threaded and non-threaded) for Phra Pok Klao Hospital, Chanthaburi Province. The equipment will be used to treat patients with fractures or bone breaks in various parts of the body by fixation with bone plates and screws, restoring them to normal condition. The materials must be made of rust-free Titanium TI-6 A1-4V ELI, ASTM F136, and be autoclavable. The manufacturer must be certified with ISO 13485 and GMP from the Thai FDA, provide instruments for loan throughout the surgery, and have technical staff available for guidance.
สถานที่
โรงพยาบาลพระปกเกล้า