โครงการนี้เป็นการจัดซื้อยา Oxaliplatin ขนาดความแรง 100 mg/20 mL ซึ่งเป็นยาเคมีบำบัดในรูปแบบสารละลายปราศจากเชื้อสำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดำ เพื่อใช้ในภารกิจของโรงพยาบาลนครปฐม โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐานสากลตามเภสัชตำรับ USP 41 ทั้งในส่วนของ Finished product specification และ Drug substance specification

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยาที่บรรจุในภาชนะแก้ว Type I ที่มีระบบป้องกันการกระแทก พร้อมฉลากระบุรายละเอียดครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารสำคัญ ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ท.ย. หรือ ย.1), เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (Certificate of Analysis) ของยารุ่นที่นำเสนอ และผลการศึกษาความคงตัว (Long-term stability) ตลอดอายุยา

เงื่อนไขสำคัญในการส่งมอบ ยาต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการมาตรฐาน ISO/IEC 17025 หากพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาและปฏิเสธการเสนอราคาในอนาคต นอกจากนี้ ผู้ขายต้องมีมาตรการรับเปลี่ยนยาคืนในกรณีที่ยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข

This project involves the procurement of Oxaliplatin 100 mg/20 mL concentrate for solution for infusion for Nakhon Pathom Hospital. The product must comply with USP 41 standards for both finished products and drug substances. Bidders are required to submit valid Thai FDA registration, PIC/S GMP certification, Certificate of Analysis (COA), and long-term stability data. Delivered products must have a shelf life of at least one year. The supplier is responsible for quality testing costs if requested by the hospital and must provide a no-condition replacement policy for expired or degraded products.