Thai
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อจัดจ้างถุงมือยางสำหรับใช้งานในงานศัลยกรรมและงานปลอดเชื้อ ซึ่งต้องเป็นชนิดปราศจากแป้ง โดยมีคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้หลายประการเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยสูงสุด ถุงมือต้องผลิตจากน้ำยางธรรมชาติที่มีคุณภาพมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข มีความคงรูป ปราศจากผงแป้งที่อาจก่อให้เกิดการแพ้ ขนาดต้องได้มาตรฐานสากล สวมใส่กระชับมือ ไม่บีบรัด และช่วยลดความเมื่อยล้า เนื้อยางต้องเรียบ ไม่มีตำหนิ มีความยืดหยุ่นดี และมีผิวสัมผัสด้านนอกที่สากเพื่อช่วยในการหยิบจับอุปกรณ์หรืออวัยวะที่เปียกได้ดี ไม่ลื่นหลุดง่าย นอกจากนี้ ขอบถุงมือต้องรัดกระชับข้อมือ ไม่ม้วนงอหรือเลื่อนหลุดขณะใช้งาน ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการล้างเพื่อลดปริมาณโปรตีนจากน้ำยาง และมีการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility) ตามมาตรฐาน รวมถึงการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ การแพ้ และการระคายเคืองต่อผิวหนัง ถุงมือต้องผ่านการทดสอบการรั่วซึม การผลิต และความคงทนต่อ Cytotoxic Agents รวมถึงการทดสอบความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ แต่ละข้างต้องมีเครื่องหมายระบุขนาดและข้างซ้าย/ขวาชัดเจน บรรจุในซอง 2 ชั้น แยกข้างซ้าย/ขวา โดยซองบรรจุต้องแสดงเครื่องหมายการทำให้ปราศจากเชื้อ รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ พร้อมหนังสือรับรองจาก อย. หรือ มอก.
English
This project aims to procure sterile, powder-free surgical gloves made from natural rubber latex. Key specifications include compliance with Ministry of Public Health announcements, being powder-free to prevent allergies, and having a stable shape. The gloves must conform to international standards for size, fit snugly without constriction, and reduce user fatigue. The rubber material should be smooth, defect-free, flexible, and have a textured outer surface for a secure grip on wet objects, while maintaining good tactile sensitivity. The cuff should fit snugly around the wrist without rolling or slipping. The gloves must undergo multiple washes to reduce latex protein levels, with specific limits on residual protein and validation through F.IT. testing. They must be coated with Polyurethane Inner-coating for ease of donning. Crucially, the gloves must pass Biocompatibility tests (Cytotoxicity, Sensitization, Skin Irritation) and leakage tests. They must also be tested for manufacturing standards, resistance to Cytotoxic Agents, and sterility. Each glove must be clearly marked with size and left/right indication. Packaging involves a double-layered pouch, separating left and right gloves, with clear markings indicating sterilization, lot number, and expiry date. A certificate of import/manufacturing for medical devices from the FDA or Thai Industrial Standards (TIS) is required. Available sizes include 5.5 to 8.5.
สถานที่
-