เอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะนี้จัดทำขึ้นเพื่อการจัดซื้อเวชภัณฑ์ Sodium Hyaluronate 2% with mannitol 0.5% และ Sodium Hyaluronate 5% with mannitol 0.5% สำหรับโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ ประจำปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้เป็นสารเสริมในกระบวนการศัลยกรรมตาในส่วนหน้า (Anterior segment) ซึ่งครอบคลุมถึงการผ่าตัดต้อกระจก การใส่เลนส์แก้วตาเทียม (Intraocular lens implantation) การผ่าตัดเปลี่ยนกระจกตา (Corneal transplantation surgery) และการผ่าตัดต้อหิน (Glaucoma filtering surgery) สารละลายนี้มีคุณสมบัติช่วยในการสร้างและรักษาความลึกของช่องหน้าม่านตา (Anterior chamber) เพื่อให้ศัลยแพทย์สามารถมองเห็นบริเวณที่ทำการผ่าตัดได้อย่างชัดเจนตลอดทุกขั้นตอน นอกจากนี้ ยังมีบทบาทสำคัญในการลดปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นระหว่างเนื้อเยื่อรอบๆ ในระหว่างการผ่าตัด และทำหน้าที่ปกป้องเนื้อเยื่อที่บอบบางภายในลูกตา เช่น เยื่อบุผิวกระจกตา (Corneal endothelium) จากความเสียหายที่อาจเกิดจากเครื่องมือผ่าตัดหรืออนุมูลอิสระที่เกิดขึ้นในระหว่างกระบวนการผ่าตัด รวมถึงช่วยในการเคลือบเครื่องมือและเลนส์แก้วตาเทียมก่อนนำเข้าสู่ดวงตา คุณสมบัติทั่วไปของเวชภัณฑ์ระบุว่าต้องเป็นสารละลาย isotonic มีค่า pH ระหว่าง 6.8-7.5 และ Osmolality ระหว่าง 270-330 mOsm/kg โดยใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย Sodium Hyaluronate 20.0 มิลลิกรัม (ผลิตจากการหมัก) โซเดียมคลอไรด์ ฟอสเฟต และแมนนิทอล บรรจุใน Syringe พร้อมฉีด ขนาด 20 มิลลิกรัม/1.0 มิลลิลิตร มีอายุผลิตภัณฑ์ 36 เดือน และต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส นอกจากนี้ยังระบุถึงน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยของ Sodium Hyaluronate ที่ 1.7-1.8 ล้านดาลตัน และมีคุณสมบัติการไหลแบบ Pseudoplastic flow behavior ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารตามที่กำหนด พร้อมตัวอย่างยา และต้องรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยยาต้องมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหากมีการสุ่มตัวอย่าง รวมถึงมีระบบการเก็บและจัดส่งยาตามมาตรฐาน GSP และ GDP

This document specifies the characteristics of the medical supplies Sodium Hyaluronate 2% with mannitol 0.5% and Sodium Hyaluronate 5% with mannitol 0.5% for Swank Pracharak Hospital for the fiscal year 2026. The objective is to use these as an adjunct in anterior segment eye surgeries, including cataract surgery, intraocular lens implantation, corneal transplantation, and glaucoma surgery. The solution helps maintain the anterior chamber depth for clear surgical visualization, reduces tissue interaction, protects intraocular tissues like the corneal endothelium, and lubricates instruments and intraocular lenses. General properties include isotonicity, pH between 6.8-7.5, and osmolality between 270-330 mOsm/kg. Each milliliter contains 20.0 mg of Sodium Hyaluronate (from fermentation), sodium chloride, phosphates, and mannitol, pre-filled in a 20 mg/1.0 ml syringe. The product has a 36-month shelf life and requires storage between 2-30°C. It also specifies the molecular weight of Sodium Hyaluronate (1.7-1.8 million Daltons) and pseudoplastic flow behavior. Bidders must submit required documents, drug samples, and guarantee the quality of delivered drugs, ensuring a minimum of 12 months remaining shelf life. The seller is responsible for quality testing costs upon random sampling and must adhere to GSP and GDP standards for storage and distribution.