โครงการจัดซื้อยา Brimonidine Tartrate ophthalmic solution 0.2% จำนวน 18,000 ขวด สำหรับโรงพยาบาลขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหายาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานทางการแพทย์เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วย ยาที่เสนอจะต้องเป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส สีเหลืองอมเขียวอ่อน สำหรับใช้หยอดตา (ophthalmic solution) มีความเข้มข้นของ Brimonidine Tartrate 2.0 mg ต่อมิลลิลิตร บรรจุในขวดพลาสติกปราศจากเชื้อขนาด 5 มิลลิลิตร และต้องมีรายละเอียดบนบรรจุภัณฑ์และฉลากที่ชัดเจน เช่น ชื่อยา ส่วนประกอบ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยา และวิธีการเก็บรักษา นอกจากนี้ ยังกำหนดคุณสมบัติทางเทคนิคที่เข้มงวดสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished product specification) และวัตถุดิบยา (Drug substance specification) โดยอ้างอิงตามมาตรฐานสากล เช่น USP, BP, EP รวมถึงการทดสอบคุณภาพต่างๆ เช่น Identification, Assay, pH, Sterility, Osmolality, Viscosity, Related substance, Residue on ignition, Organic impurities, Optical rotation, และ Loss on drying ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบการพิจารณาที่ครบถ้วน เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PIC/S) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาที่ส่งมอบ

This project involves the procurement of 18,000 bottles of Brimonidine Tartrate ophthalmic solution 0.2% for Khon Kaen Hospital. The objective is to acquire high-quality medication that meets medical standards for patient treatment. The specified drug must be a sterile, clear, pale yellowish-green solution for ophthalmic use, containing 2.0 mg of Brimonidine Tartrate per milliliter. It should be packaged in sterile 5 ml plastic eye drop bottles with clear labeling and packaging details, including drug name, ingredients, manufacturing/expiry dates, batch number, registration number, and storage instructions. Stringent technical specifications for both finished product and drug substance are outlined, referencing international standards like USP, BP, and EP, covering tests such as Identification, Assay, pH, Sterility, Osmolality, Viscosity, and Related substances. Bidders must submit comprehensive documentation, including drug registration certificates, GMP/PIC/S manufacturing certifications, quality analysis reports, and other relevant documents, to ensure the quality, efficacy, and safety of the supplied medication.