โครงการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๒/๗๐ เป็นการจัดซื้อยา Rivaroxaban ขนาด 15 mg ชนิด film-coated tablet จำนวน 150,000 เม็ด เพื่อใช้ในงานบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐานสากล มีความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในการรักษาตามข้อบ่งใช้ทางการแพทย์

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยาที่ได้มาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือมาตรฐานที่เทียบเท่าของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยผู้เสนอราคาต้องส่งมอบเอกสารสำคัญ ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (COA) ทั้งตัวยาสำคัญ (Drug Substance) และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product) รวมถึงหลักฐานการศึกษาความคงสภาพ (Long-term stability) และเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิต

เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกจะใช้หลักเกณฑ์ Price Performance โดยแบ่งสัดส่วนคะแนนเป็นราคา 20% และคุณภาพ/คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ 80% ซึ่งในส่วนของคุณภาพจะพิจารณาจากมาตรฐานผลิตภัณฑ์ มาตรฐานโรงงานผลิต ประสิทธิภาพทางการรักษา และประสบการณ์การใช้ยาของแพทย์ เพื่อให้มั่นใจว่ายาที่ได้รับมีความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วย ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาต้องมีระบบการรับประกันคุณภาพยา การเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ และยินยอมให้มีการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC 17025

This project involves the procurement of 150,000 tablets of Rivaroxaban 15 mg (film-coated) via e-bidding (No. 32/70) for Bhumibol Adulyadej Hospital. The objective is to ensure the supply of high-quality, safe, and effective medication. Bidders must provide products manufactured under PIC/S GMP standards or equivalent, supported by comprehensive documentation including Certificate of Analysis (COA) for both drug substance and finished product, registration certificates, and stability study data. The selection process utilizes the Price Performance criteria, weighting 80% on quality, therapeutic efficacy, and clinical utility, and 20% on price. The contract includes strict quality assurance requirements, including random laboratory testing and mandatory replacement of near-expiry stock.