Thai
การประกวดราคาซื้อยา DULAGLUTIDE SOLUTION FOR INJECTION ขนาด 1.5 MG/0.5 ML ตามประกาศเลขที่ 47/69 เป็นการจัดซื้อยารูปแบบสารละลายสำหรับฉีดที่บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในภารกิจทางการแพทย์ของหน่วยงานราชการ ยาที่เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคครบถ้วนตามมาตรฐานสากล เช่น United States Pharmacopoeia (USP), British Pharmacopoeia (BP) หรือ European Pharmacopoeia (EP)
โครงการนี้ให้ความสำคัญอย่างยิ่งกับคุณภาพและประสิทธิภาพของยา โดยใช้เกณฑ์การพิจารณาแบบ Price Performance ซึ่งให้น้ำหนักด้านคุณภาพสูงถึงร้อยละ 80 ผู้เสนอราคาต้องแสดงหลักฐานสำคัญ อาทิ ใบวิเคราะห์คุณภาพ (Certificate of Analysis) ของทั้งตัวยาสั่งผลิตและยาสาเร็จรูป ผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) สำหรับยาสามัญ และเอกสารรับรองรุ่นการผลิต (Lot Release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์สำหรับยากลุ่มชีววัตถุ นอกจากนี้ยังกำหนดเงื่อนไขด้านการประกันคุณภาพ โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี และต้องบริหารจัดการภายใต้ระบบ Cold Chain System (GSP/GDP) เพื่อคงคุณภาพยาจนถึงจุดส่งมอบ
English
The procurement of DULAGLUTIDE SOLUTION FOR INJECTION, 1.5 MG/0.5 ML (e-bidding No. 47/69) aims to acquire high-quality injectable medication for government medical services. The product must be a solution for injection in a single-dose container (0.5 ml), protected from light and moisture. Bidders are required to comply with international pharmacopoeia standards (USP, BP, or EP) and provide comprehensive documentation, including Certificates of Analysis (COA), Bioequivalence studies (for generics), and Lot Release certificates from the Department of Medical Sciences (for biological products). The evaluation follows the Price Performance criteria, with an 80% weight on quality and technical factors. Furthermore, bidders must guarantee a cold-chain logistics system (GSP/GDP) and ensure the delivered medication has a remaining shelf life of at least one year.
สถานที่
ไม่ระบุ