Thai
โครงการจัดซื้อยา DAPAGLIFLOZIN AND METFORMIN HCL EXTENDED RELEASE TABLET ขนาด 10 MG/1000 MG ตามเลขที่เอกสารประกวดราคา 45/69 เป็นการจัดซื้อยารักษาโรคเบาหวานสูตรผสมในรูปแบบเม็ดที่ออกแบบมาให้ปลดปล่อยตัวยาอย่างต่อเนื่อง (Prolonged Released Tablet) เพื่อประสิทธิภาพในการรักษาที่ยาวนานและลดจำนวนครั้งในการรับประทานยา
วัตถุประสงค์หลักคือการจัดหาเวชภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพสูง มีความปลอดภัย และได้มาตรฐานตามเภสัชตำรับ (Pharmacopoeia) ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รับรอง โดยกำหนดให้ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารยืนยันมาตรฐานการผลิตระดับ PIC/S และมีหลักฐานการตรวจสอบวิเคราะห์คุณภาพ (COA) ทั้งในส่วนของตัวยาสมบูรณ์ (Finished Product) และวัตถุดิบ (Drug Substance)
ขอบเขตงานครอบคลุมตั้งแต่การเสนอราคา การส่งตัวอย่างยาเพื่อตรวจสอบคุณลักษณะทั่วไป การจัดส่งยาตามงวดงานพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์ และการรับประกันคุณภาพยาตลอดอายุการใช้งาน โดยหากพบปัญหาด้านคุณภาพหรือยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบเปลี่ยนยาหรือยินยอมให้ยกเลิกสัญญา การพิจารณาผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ซึ่งให้ความสำคัญกับคุณภาพและประสิทธิภาพทางการรักษาถึงร้อยละ 70 และราคาที่เสนอร้อยละ 30
English
This project involves the procurement of DAPAGLIFLOZIN AND METFORMIN HCL EXTENDED RELEASE TABLETS (10 MG/1000 MG) via an e-bidding process (Ref. No. 45/69). The objective is to acquire high-quality combination diabetes medication in a prolonged-release dosage form. Bidders must comply with stringent technical specifications, including PIC/S GMP manufacturing standards and proven Bioequivalence (BE) studies. The evaluation is based on the Price Performance criteria, weighing quality and clinical efficacy at 70% and price at 30%. Deliverables include the medication with a minimum shelf life of one year, accompanied by Certificates of Analysis (COA) for every lot delivered.
สถานที่
ไม่ระบุในเอกสาร