ประกาศโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ เรื่อง คุณลักษณะเฉพาะในการจัดซื้อยา Sacubitril 49mg and Valsartan 51mg film coated tablet ประจำปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดได้รับยาที่มีคุณภาพสูง มีความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพตรงตามมาตรฐานทางการแพทย์ ขอบเขตของงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ชนิดรับประทาน ใน 1 เม็ดประกอบด้วยตัวยา Sacubitril 49mg และ Valsartan 51mg บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น พร้อมฉลากและรายละเอียดครบถ้วนตามข้อกำหนด ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบเอกสารสำคัญประกอบด้วย ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S (ทั้งผู้ผลิตในประเทศและต่างประเทศ) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) ทั้ง Finished Product และ Drug Substance รวมถึงเอกสารการศึกษาความคงตัว (Long-term Stability) และรายงานการประเมินความเสี่ยงสารปนเปื้อน (Risk Assessment Report) นอกจากนี้ การคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) น้ำหนักคะแนนแบ่งเป็นด้านราคา (30 คะแนน) และด้านคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (70 คะแนน) ซึ่งประกอบด้วยมาตรฐานผลิตภัณฑ์ มาตรฐานห้องปฏิบัติการ (ISO/IEC 17025 หรือ ISO 15189) และคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน เช่น ข้อมูลบรรจุภัณฑ์ การทดสอบการหักแบ่งเม็ดยา และรายงานการศึกษาทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจได้ว่ายาที่จัดซื้อมีความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วย

Procurement of Sacubitril 49mg and Valsartan 51mg film-coated tablets for Sawanpracharak Hospital, fiscal year 2026. The scope of work includes supplying oral film-coated tablets containing Sacubitril 49mg and Valsartan 51mg per tablet, packed in moisture-resistant blister packs. Bidders must submit required documentation including drug registration certificates, PIC/S GMP compliance certificates, Certificates of Analysis (CoA) for both finished products and drug substances, stability study reports, and impurity risk assessments. The evaluation utilizes a Price Performance criteria system, weighting 30% on price and 70% on quality and utility properties, which covers product standards, laboratory accreditation (ISO/IEC 17025 / ISO 15189), packaging specifications, and clinical study data to ensure the highest therapeutic efficacy and patient safety.