Thai
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จัดซื้อชุดผ่าตัดต้อกระจกพร้อมตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกตา จำนวน 3,000 ชุด ผ่านวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) เพื่อใช้สำหรับสนับสนุนการผ่าตัดผู้ป่วยต้อกระจกให้มีความปลอดภัยและได้มาตรฐานทางการแพทย์
ขอบเขตของงานประกอบด้วยการจัดหาชุดอุปกรณ์ผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง (Disposable) ที่ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile) ภายในชุดประกอบด้วยผ้าห่อชุดที่สามารถคลี่ออกเป็นผ้าคลุมโต๊ะเตรียมอุปกรณ์, ผ้าคลุมผู้ป่วยแบบเจาะรูตาพร้อมถุงน้ำทิ้ง, ใบมีดเจาะกระจกตา (Slit Knife) ขนาด 3.00 มม., ใบมีด 15 องศา, เข็มขนาด 20G, 21G และ 26G รวมถึงผ้าคลุมเอนกประสงค์
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคา ได้แก่ การมีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.), โรงงานผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485, ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการในประเทศไทย และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพในระดับ “ดีขึ้นไป” จากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ โดยผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารหลักฐานดังกล่าวพร้อมกับการเสนอราคา ทั้งนี้ สัญญาเป็นการซื้อขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลาส่งมอบรวม 365 วัน และต้องยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
English
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is inviting bids for the procurement of 3,000 sets of cataract surgery kits with irrigation/aspiration fluid control. The kits must be sterile, disposable, and include specific surgical drapes, slit knives (3.00 mm), 15-degree blades, and various needles (20G, 21G, 26G). Bidders must provide FDA import licenses, ISO 13485 certification for the manufacturing facility, and an official authorization letter from the manufacturer. Additionally, the products must have passed a quality assessment by the Operating Unit 1 of Srinagarind Hospital. The contract is a fixed-price, indefinite-quantity agreement with a 365-day delivery period.
สถานที่
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น