โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Insulin glargine 100 IU/mL, 3 mL injection ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวาน โดยมีรายละเอียดดังนี้:

1. คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์: ยาที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน Finished product specification และ Drug substance specification ซึ่งอ้างอิงตามมาตรฐาน USP 2023 โดยครอบคลุมหัวข้อต่างๆ เช่น ปริมาณตัวยาสำคัญ, สารปนเปื้อน, ความเป็นกรด-ด่าง, และความปราศจากเชื้อ
2. กระบวนการผลิต: ผู้เสนอราคาต้องแสดงรายละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการผลิตยา, การควบคุมคุณภาพ, และมาตรฐานที่ใช้ในการผลิต เพื่อให้มั่นใจว่ายามีคุณภาพและความปลอดภัยตามที่กำหนด
3. การขนส่ง: ผู้เสนอราคาต้องมีระบบการขนส่งยาที่สามารถควบคุมอุณหภูมิ (Cold Chain System) เพื่อรักษาคุณภาพของยาตั้งแต่โรงงานผลิตจนถึงสถานพยาบาล
4. เอกสาร: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารต่างๆ เช่น Certificate of Analysis (COA) ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและสารสำคัญ, ข้อมูลความคงตัวของยา (Stability data), และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับ GMP/PICs

โดยสรุป โครงการนี้มุ่งเน้นการจัดซื้อยา Insulin glargine ที่มีคุณภาพ, ปลอดภัย, และเป็นไปตามมาตรฐานสากล เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

This project is for the procurement of Insulin glargine 100 IU/mL, 3 mL injection for use in public healthcare facilities. It specifies requirements for Finished product specification and Drug substance specification according to USP 2023 standards, including manufacturing processes, quality control, and cold chain transportation to ensure the quality and safety of the medication.