โครงการนี้เป็นการจัดซื้อยา Silodosin 4 mg ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated tablet) เพื่อใช้ในโรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหายาที่มีคุณภาพสูงตามมาตรฐานเภสัชตำรับและผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานการผลิต PIC/S หรือเทียบเท่า โดยผู้เสนอราคาต้องส่งมอบเอกสารสำคัญ เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (COA), ผลการศึกษาความคงสภาพ (Stability Study), และเอกสารการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) สำหรับยาที่ไม่ใช่ยาต้นแบบ นอกจากนี้ยังมีการกำหนดเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ที่เข้มงวด โดยให้ความสำคัญกับมาตรฐานโรงงานผลิต, มาตรฐานผลิตภัณฑ์, ความสามารถของห้องปฏิบัติการ, ข้อมูลการศึกษาทางคลินิก, และประวัติการจัดส่งยา เพื่อให้มั่นใจว่ายาที่ได้รับมีประสิทธิภาพในการรักษาและความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วย

This project involves the procurement of Silodosin 4 mg film-coated tablets for Queen Sirikit Hospital, Naval Medical Department. The objective is to ensure the supply of high-quality medication that meets pharmacopoeia standards and is approved by the Thai FDA. Bidders must adhere to PIC/S GMP manufacturing standards and provide comprehensive documentation, including Certificates of Analysis (COA), stability study reports, and bioequivalence study results for non-originator drugs. The evaluation process utilizes a Price Performance scoring system, prioritizing manufacturing standards, product quality, laboratory capabilities, clinical study data, and the bidder’s delivery track record to ensure patient safety and therapeutic efficacy.