Thai
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในงานผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกและข้อ ของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ประจำปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวัสดุอุปกรณ์ทดแทนผิวข้อเข่าและข้อสะโพกที่มีคุณภาพสูง เพื่อรองรับการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีภาวะข้อเสื่อมสภาพหรือโรคทางข้อสะโพกที่จำเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนข้อเทียม
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเวชภัณฑ์ 6 รายการ ได้แก่:
- ข้อเข่าชนิดใช้ซีเมนต์ (100 SET)
- ข้อเข่าชนิดใช้สารยึดกระดูก (100 SET)
- ข้อเข่าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision TKA) (50 EA)
- ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) (5 SET)
- ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar cemented) (5 SET)
- ข้อตะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision) (5 SET)
คุณสมบัติหลักของผลิตภัณฑ์ต้องมีความทนทานสูง ทำจากวัสดุทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน เช่น โคบอลท์โครเมียมอัลลอยด์, ไททาเนียมอัลลอยด์ และโพลีเอททิลลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE) โดยต้องมีการออกแบบที่คำนึงถึงสรีระของผู้ป่วย (Asymmetry) และเพิ่มประสิทธิภาพในการเคลื่อนไหว (Range of Motion) รวมถึงต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้อง ผู้เสนอราคาต้องผ่านเกณฑ์การประเมินการใช้งานจริงจากหน่วยผ่าตัดของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เพื่อยืนยันคุณภาพก่อนการพิจารณาคัดเลือกด้วยเกณฑ์ราคา
English
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring medical supplies for orthopedic surgery for the 2024 fiscal year. The project involves 6 items of knee and hip prostheses, including cemented and cementless knee implants, revision knee implants, total hip prostheses, bipolar hip implants, and revision hip implants. The objective is to provide high-quality implants for patients with degenerative joint diseases. Products must meet ISO 13485 standards and be FDA-approved. Bidders must provide evidence of successful clinical use at Srinagarind Hospital. The selection process will be based on price via the e-bidding system.
สถานที่
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น