เอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ (TOR) ฉบับนี้ เป็นการจัดซื้อยา Pitavastatin calcium 4 mg film-coated tablet (GPU) จำนวน 4,000 BOX (บรรจุ 100 เม็ดต่อกล่อง) เพื่อใช้ในกิจการของโรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช โดยมีขอบเขตและเงื่อนไขสำคัญ ได้แก่ คุณลักษณะทั่วไปของตัวยาต้องบรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น มีฉลากระบุรายละเอียดชัดเจน ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ตามตำรายาที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบเอกสารรับรองการขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือเทียบเท่า เอกสารผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (COA) ผลการศึกษา Long-term stability และตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณา รวมถึงต้องมีเงื่อนไขการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาด้านคุณภาพหรือถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ำสุด

Procurement of Pitavastatin calcium 4 mg film-coated tablets (4,000 boxes, 100 tablets/box) via e-bidding. Bidders must comply with specific pharmaceutical standards, including PIC/S GMP certification, Certificate of Analysis (COA), submission of drug samples, and stringent quality assurance conditions as required by Bhumibol Adulyadej Hospital.